The neurotroficzne zapalenie rogówki jest rzadką zwyrodnieniową patologią oka, która, jak się szacuje, dotyka mniej niż pięć na każde 10 000 osób i która charakteryzuje się utrata wrażliwości rogówki, która ulega postępującemu pogorszeniu w części zewnętrznej, która obejmuje jej przerzedzenie, owrzodzenie, a nawet perforację w najpoważniejszych przypadkach.

Aby leczyć tę chorobę, często konieczne było wykonywanie zabiegów chirurgicznych, które miały jedynie cel paliatywny, ale amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) właśnie zatwierdziła Oxervate (cenegermin), pierwszy lek do stosowania miejscowego, który może obejmować całkowite odzyskanie rogówki dla wielu pacjentów.

Nowy lek, opracowany przez włoską firmę farmaceutyczną Dompé, który otrzymał oznaczenie leku sierocego, podaje się miejscowo przez krople do oczui został przetestowany na 151 pacjentach z neurotroficznym zapaleniem rogówki, w dwóch badaniach klinicznych, które trwały osiem tygodni, w celu zweryfikowania ich skuteczności i bezpieczeństwa.

Siedmiu na dziesięciu pacjentów leczonych preparatem Oxervate doświadczyło całkowitego gojenia rogówki

Oxervate wyleczył rogówki u 70% pacjentów

W pierwszym z tych badań uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy; jeden otrzymał Oxervate, drugi kilka kropli zawierających inne stężenie cenegermin, substancję czynną leku, a trzeci placebo. W drugim badaniu pacjentów podzielono losowo na dwie grupy, z których jedna była leczona preparatem Oxervate, a druga placebo.

W obu badaniach krople podawano sześć razy dziennie, a po ośmiu tygodniach całkowite bliznowacenie rogówki u 70% pacjentów leczonych preparatem Oxervate, w porównaniu z 28% pacjentów, którzy nie otrzymywali cenegermin. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi u pacjentów, którzy otrzymali nowy lek, były ból oka i zapalenie, przekrwienie (rozszerzenie żył w białkach oczu) i zwiększone łzawienie.

Neurotroficzne zapalenie rogówki jest problemem związanym z uszkodzeniem nerw trójdzielny, które mogą być dotknięte wrodzonymi lub nabytymi chorobami oczu. Inne przyczyny utraty wrażliwości rogówki mogą wynikać z infekcji wirusowych, urazów pooperacyjnych, niewłaściwego użycia soczewek kontaktowych, oparzeń lub przewlekłego spożywania niektórych leków.

Przewlekłe migreny – FDA zatwierdziła nowy lek [Wiadomości] (Październik 2019).